SGK, kanser tedavisinde kullanılan 5 immünoterapi ilacını geri ödeme kapsamına aldı. Keytruda, Opdivo, Tecentriq gibi önemli immünoterapiler artık belirli durumlarda SGK tarafından karşılanıyor. Ancak bu destek her hasta için doğrudan geçerli değil. Kanserin türü, hastalığın evresi, bazı biyolojik göstergeler (örneğin: PD-L1 düzeyi), daha önce immünpterapi alınması/alınmaması gibi belirli kriterler bulunuyor. Temmuz 2025 itibariyle SGK geri ödemesine alınan ilaçlar ve kriterlere ilişkin bilgilere içerikte ulaşabilirsiniz.
Keytruda (Pembrolizumab)
Keytruda, etkin maddesi pembrolizumab olan bir immünoterapötik kanser ilacıdır. SGK tarafından geri ödenmesine yönelik kriterler aşağıdaki gibidir:
- Küçük Hücreli Dışı Akciğer Kanseri (Non-Skuamöz), Birinci Basamak
- PD-L1 ekspresyonu <%50 (%0–%49)
- Platin + pemetreksed kemoterapisi ile kombine olarak başlanır (4 kür)
- Tedaviye monoterapi olarak devam edilecekse:
- 3 haftalık sikluslarla max 35 kür veya
- 6 haftalık sikluslarla max 17 kür
- PD-L1 düzeyi çalışılamıyorsa, doku yetersizliği belgelenirse ödeme yapılır
- Adjuvan tedavi sonrası nüks eden hastalarda tekrar immünoterapi verilmesi durumunda ödeme yapılmaz.
- Skuamöz Hücreli Küçük Hücreli Dışı Akciğer Kanseri, Birinci Basamak
- PD-L1 <%50, ECOG 0–1
- Karboplatin + paklitaksel ile kombine başlanır (4 kür)
- Tedaviye monoterapi olarak devam edilecekse:
- 3 haftalık sikluslarla max 35 kür veya
- 6 haftalık sikluslarla max 17 kür
- PD-L1 testi çalışılamamışsa da geri ödeme yapılır
- Adjuvan sonrası nükste tekrar immünoterapi verilirse ödeme yapılmaz
- Küçük Hücreli Dışı Akciğer Kanseri – Yüksek PD-L1 İfadesi, Birinci Basamak
- PD-L1 ≥ %50
- Monoterapi ile başlanabilir:
- 3 haftalık sikluslarla max 35 kür
- 6 haftalık sikluslarla max 17 kür
- Daha önce immünoterapi almış hastalarda tekrar kullanım geri ödenmez
- Üçlü Negatif Meme Kanseri – Neoadjuvan ± Adjuvan
- Tümör ≥ 2 cm ve/veya aksiller lenf nodu pozitifliği (yüksek nüks riski)
- Neoadjuvan: antrasiklin + karboplatin + pembrolizumab
- Max 9 kür (3 haftalık) veya
- 6 haftalık rejimde max 5 kür
- Cerrahi sonrası tam patolojik yanıt (pTY) alınmazsa, adjuvan fazda monoterapi pembrolizumab ödenir
- Patolojik tam yanıt varsa adjuvan tedavi geri ödenmez
- Skuamöz Hücreli Baş-Boyun Kanseri (Nazofarinks Hariç)
- PD-L1 ≥1, CPS >1
- ECOG 0–1, lokal ilerlemiş veya metastatik evre
- Monoterapi veya 5-FU + platin ile kombine başlanabilir
- En az 6 ay küratif tedavi almış olmalı
- Daha önce immünoterapi alan hastalarda tekrar kullanım geri ödenmez
- Üçlü Negatif Meme Kanseri, Birinci Basamak
- Metastatik veya rezeke edilemeyen lokal tekrarlamış hastalıkta
- PD-L1 CPS ≥ 10
- Daha önce adjuvan kemoterapi almış hastada en az 6 ay hastalıksız süre geçmiş olmalı
- Daha önce immünoterapi almışsa, geri ödeme yapılmaz
- Kemoterapi ile kombine kullanım ödenir.
Nivolumab (Opdivo)
Nivolumab (ticari adı: Opdivo), bir immünoterapi ilacıdır ve bağışıklık sistemini kullanarak bazı kanser türleriyle savaşmaya yardımcı olur. SGK tarafından geri ödenmesine yönelik kriterler aşağıdaki gibidir:
- Malign Melanom – Birinci Basamak
- Hem erken evre hem de lokal ileri/metastatik veya rezeksiyon edilemeyen
- ECOG 0-1, daha önce immünoterapi almamış
- Monoterapi olarak progresyona kadar.
- Malign Melanom – Adjuvan Tedavi
- Evre III–IV, tam rezeksiyon sonrası, lenf nodu tutulumu olan
- Monoterapi, en fazla 12 ay
- Böbrek Kanseri (mRCC)
- İleri evre berrak hücreli RCC
- En az 1 VEGF hedefli tedavi + en fazla 3 sistemik tedavi almış
- Karnofsky ≥70, daha önce immünoterapi almamış
- Progresyona kadar monoterapi
- Klasik Hodgkin Lenfoma – Üçüncü Basamak ve Sonrası
- Nüks veya refrakter, OKHN sonrası
- En az 3 sistematik tedavi sonrası
- Hematoloji / onkoloji uzman raporuyla iyileşme sağlanmış, 3 ay süreli
- Yenilemede kısmi yanıt aranır.
- Baş-Boyun Skuamöz Hücreli Kanseri – İkinci Basamak
- Operable olmayan lokal ileri/metastatik
- Kemoradyoterapi sonrası 6 ay içinde nüks veya metastatik durumda,
- Platin bazlı KT sonrası 6 ay içinde nüks gelişmişse monoterapi
- Kolorektal Kanser – MSI-H / dMMR – İkinci Basamak
- ECOG 0–1, MSI-H veya dMMR pozitif
- Fluoropirimidin, oksaliplatin, irinotekan almış
- Daha önce immünoterapi almamış
- Progresyona kadar monoterapi
- Özofagus Kanseri – Metastatik veya Lokal İleri – İkinci Basamak
- Skuamöz hücreli, platin + floropirimidin KT sonrası -
- Daha önce immünoterapi almamış
- Progresyona kadar monoterapi
- Gastroözofageal Bileşke, Mide Adenokanser – CPS ≥5 – Birinci Basamak
- PD-L1 CPS ≥5, HER2 negatif, ECOG 0–1
- Fluoropirimidin + platin bazlı KT ile kombinasyon
- En fazla 24 ay
- Neoadjuvan/adjuvan alanlarda ≥6 ay hastalıksız süre olmalı,
- KHDAK (Küçük Hücreli Dışı Akciğer Kanseri) – Neoadjuvan
- Evre 3A ,rezeke edilebilir küçük hücreli dışı akciğer kanseri
- PD-L1≥%1
- Platin bazlı ikili KT ile kombinasyon, max 3 kür
- Non – skuamöz tipte EGFR/ALK/ROS testi negatif olmalı
- Skuamözde test şartı yok
- KHDAK – Metastatik veya Lokal İleri – İkinci Basamak
- ECOG 0–1, daha önce platin bazlı KT almış
- Progresyona kadar monoterapi
Atezolizumab (Tecentriq)
Atezolizumab (ticari adı: Tecentriq), bir immünoterapi ilacıdır ve bazı kanser türlerinin tedavisinde kullanılır. Bu ilaç, bağışıklık sistemini kanser hücrelerine karşı daha etkili hale getirmeyi amaçlayan bir antikordur. SGK tarafından geri ödenmesine yönelik kriterler aşağıdaki gibidir:
- Evre II–III Küçük Hücreli Dışı Akciğer Kanseri (KHDAK)
Adjuvan Monoterapi
- PD-L1 (TC) ≥%50, TNM 7’ye göre evre II–IIIA KHDAK
- Rezeksiyon ve platin bazlı KT sonrası, adjuvan monoterapi olarak uygulanır.
- Yassı hücreli olmayan (non-skuamöz) hastalarda EGFR, ALK, ROS mutasyonu negatif raporu gerekir
- Skuamöz tipte mutasyon testi şartı aranmaz
- En fazla 1 yıl süreyle ödeme yapılır
- Nüks veya kabul edilemez toksisite varsa kesilir
- Neoadjuvan dönemde immünoterapi almış hastalarda adjuvan kullanım ödenmez
- Adjuvan alan hastalar, metastatik dönemde tekrar immünoterapi alamaz.
- KHDAK – Lokal İleri Evre veya Metastatik
İkinci veya Üçüncü Basamak
- ECOG 0–1, beyin metastazı yok
- Daha önce 1–2 basamak KT almış, şimdi progresyon gelişmiş
- EGFR, ALK, ROS negatifliği non-skuamözde gerekli
- Skuamözde test şartı yok
- Bu hastalarda tedavi öncesi ve sonrası başka immünoterapi ajanı kullanılamaz.
- Metastatik KHDAK (PD-L1 ≥%50)
Monoterapi - Birinci Basamak
- ECOG 0–1, aktif beyin metastazı bulunmayan hastalar
- EGFR, ALK, ROS negatif (non-skuamözde gerekli)
- Skuamöz tipte test şartı aranmaz
- 3 haftalık sikluslarla max 35 kür veya
- 6 haftalık sikluslarla max 17 kür
- Adjuvan immünoterapi almış hastalarda ödeme yapılmaz.
- Küçük Hücreli Akciğer Kanseri (KHAK), Yaygın Evre
Birinci Basamak
- ECOG 0–1 olan erişkin hastalar
- Karboplatin + etoposid ile kombinasyon halinde uygulanır
- Progresyona veya kabul edilemez toksisiteye kadar kullanım SGK kapsamındadır.
- Hepatoselüler Karsinom (HCC – Karaciğer Kanseri)
Birinci Basamak
- Metastatik veya lokal tedaviye uygun olmayan, rezeke edilemeyen HCC hastaları
- Daha önce sistemik tedavi almamış
- ECOG 0–1, Child-Pugh Skoru A olan hastalar
- Atezolizumab + Bevasizumab ile kombine şekilde
- Progresyona kadar SGK karşılar.
Durvalumab (Imfinzi)
Durvalumab (ticari adı: Imfinzi), bir immünoterapi ilacıdır ve özellikle bazı kanser türlerinin tedavisinde kullanılır. Bağışıklık sisteminin kanser hücrelerine karşı daha etkili savaşmasına yardımcı olur. SGK tarafından geri ödenmesine yönelik kriterler aşağıdaki gibidir:
Safra Yolu Kanseri – Kombinasyon + Monoterapi
Birinci Basamak + İdame
- Rezeksiyon edilemeyen veya metastatik safra yolu kanseri
- PD-L1 ≥ %1 (tümörde veya tümörü infiltre eden immün hücrelerde)
- Gemsitabin + sisplatin ile başlanan tedaviye, progresyon gelişmeyen hastalarda durvalumab monoterapi ile devam edilir.
- Kemoterapi + immünoterapi birlikte:
- 3 haftada bir, en fazla 8 kür
- İdame durvalumab:
- 4 haftada bir, en fazla 1500 mg/dose
- Progresyon sonrası veya sonraki basamaklarda tekrar immünoterapi kullanılırsa ödeme yapılmaz
Küçük Hücreli Dışı Akciğer Kanseri (KHDK)
Evre 3’te Adjuvan Monoterapi
- Evre 3, rezeksiyon edilemeyen KHDK
- PD-L1 ≥ %1, kemoradyoterapi sonrası
- Progresyon görülmeyen hastalarda, monoterapi olarak kullanılır
- En fazla 12 aya kadar ödeme yapılır
- Progresyon veya kabul edilemez toksisite gelişirse tedavi kesilir
- Daha sonra tekrar immünoterapi başlanırsa ödeme yapılmaz
- Non-skuamöz tipte EGFR, ALK, ROS mutasyonu negatif olmalı
- Skuamöz tipte test şartı aranmaz.
Opdivo + Yervoy (Nivolumab + İpilimumab) Kombinasyonu
- Malign Melanom (Birinci Basamak)
- Rezeksiyon edilemeyen lokal ileri veya metastatik evre
- ECOG performans durumu 0–1
- En fazla 4 doz ipilimumab ödenir
- Progresyon sonrası tekrar immünoterapi ödenmez.
- Renal Hücreli Karsinom (Böbrek Kanseri) – Birinci Basamak
- Metastatik renal hücreli karsinom (mRCC) tanısı
- IMDC orta/kötü riskli hasta, Karnofsky skoru ≥70
- İpilimumab: max 4 doz (1 mg/kg, 3 haftada 1)
- Progresyon sonrası tekrar immünoterapi ödenmez
- Non-Epitelioid Plevral Mezotelyoma – Birinci Basamak
- Rezeksiyon edilemeyen lokal ileri/metastatik hasta
- Hastalık progresyonu veya kabul edilemez toksisite gelişmeyen hastalarda 24 aya kadar kullanımı SGK karşılar
- Progresyon sonrası tekrar immünoterapi ödenmez
- Küçük Hücreli Dışı Akciğer Kanseri (PD-L1 <%50) – Birinci Basamak
- Metastatik hastalıkta
- 2 kür platin bazlı KT ile kombinasyon başlanır
- PD-L1 çalışılamıyorsa ve bu durum belgelendirilirse ödeme yapılır
- En fazla 24 ay verilir
- Yassı hücreli olmayan (non-skuamöz) tipteki hastalarda EGFR, ALK, ROS mutasyonu bulunmadığı raporda belirtilmelidir.
- Yassı hücreli (skuamöz) tipte EGFR/ALK/ROS testi şartı aranmaz
- Adjuvan sonrası nükste tekrar immünoterapi verilirse ödenmez
Kaynak: Prof. Dr. Mustafa Özdoğan @prof.dr.mustafaozdogan